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山東查明百白破疫苗流向:涉及兒童未現異常反應發生率增高 2018-07-23 14:51:17  來源:微信公眾號“大眾日報”

7月22日,記者從山東省疾控中心獲悉,長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。

山東省委、省政府針對近日公眾對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關注,立即責成省衛生計生委和省疾病預防控制中心,對不合格疫苗的采購、使用等情況進行嚴肅、認真、細致、一個環節不漏地排查。省委、省政府要求,對于接種過不合格百白破疫苗的兒童,要以高度負責的態度一個不落地進行補種,堅決維護人民群眾的生命安全。

山東省疾控中心負責人向記者介紹,早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公布長春長生公司效價不合格百白破疫苗后,山東省立即行動,第一時間停止接種,并在三天內查明了相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗,同時開展風險評估工作。長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。

為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發病,山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定,開展后續劑次百白破疫苗的常規接種。從那時起,截至目前,全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有208579人(占總人數的96.93%)使用其它企業生產的合格百白破疫苗,完成后續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。

記者了解到,2017年11月3日,原國家食品藥品監管總局新聞發言人介紹,該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。雖然監測顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高,省衛生計生委仍要求各級疾控機構和預防接種單位密切關注,及時發現問題,妥善處置,確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補種。根據國家補種方案和接種原則的要求,近期對多數兒童進行后續補種,其他兒童在接種間隔時間到期后開展補種。

山東省疾控中心負責人還介紹,經過核查,2018年7月15日,受到國家藥品監督管理局通報的長春長生公司違規違法生產的狂犬病疫苗未流入山東省。

山東省衛生計生委負責人表示,全省各級疾控機構將嚴格按照省委、省政府要求,吸取教訓,舉一反三,全面做好后續各項工作。

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